Pertama terbit di: THE LANCET. Maret 2017
Tipe studi: Randomized Controlled Trial
Ukuran sampel: 180 bayi
Highlights: Penelitian ini menyimpulkan bahwa, pada bayi yang menjalani prosedur elektif ringan, Laryngeal Mask Airways (LMAs) dikaitkan dengan kejadian adventif pernapasan dan gangguan pernafasan yang bermakna secara bermakna secara bermakna secara klinis dan lebih rendah terjadi pada PRAE utama (laringospasme dan bronkospasme) dibandingkan dengan tabung endotrakeal.
Latar Belakang: Efek samping pernafasan perioperatif (PRAE) adalah kejadian kritis yang paling umum terjadi pada anestesi anak dan terjadi lebih sering pada bayi. Penggunaan saluran udara topeng laring (LMAs) dikaitkan dengan PRAE yang berkurang dibandingkan dengan tabung endotrakeal pada anak yang lebih tua (> 1 tahun). Kami bertujuan untuk mengevaluasi pengaruh perangkat ini terhadap kejadian PRAE pada bayi.
Metode: Kami melakukan uji coba terkontrol secara acak di Princess Margaret Hospital for Children di Perth (WA, Australia) dengan merekrut bayi (berusia 0-12 bulan) menjalani anestesi umum (dengan atau tanpa regional atau lokal) dengan dosis fentanil diantisipasi 1 μg / kg atau lebih rendah untuk operasi elektif minor. Kami mengecualikan pasien yang dikontraindikasikan untuk tabung LMA atau endotrakea; yang telah mengetahui penyakit jantung atau jalan nafas atau malformasi toraks; yang menerima premedikasi midazolam; yang menjalani operasi jalan nafas, toraks, atau perut pada saat partisipasi; dan jika orang tua tidak berbicara bahasa Inggris. Persetujuan orang tua atau wali tertulis diperoleh sebelum pendaftaran. Peserta ditugaskan secara acak (1: 1), dengan pengacakan blokir yang dihasilkan oleh komputer, untuk menerima LMA (PRO-Breathe, Well Lead Medical Co Ltd, Panyu, China) atau tabung endotrakeal (Microcuff, Halyard Health Inc, Atlanta, GA, USA). Amplop pengacakan tertutup digunakan untuk menyembunyikan tugas perangkat. Analisis sementara direncanakan setengah dari jumlah bayi yang dibutuhkan (145) telah direkrut. Hasil utamanya adalah kejadian PRAE, yang dinilai pada populasi intention-to-treat. Komite etika kelembagaan di Princess Margaret Hospital for Children memberikan persetujuan etis (1786 / EP). Uji coba ini terdaftar di Australian New Zealand Clinical Trials Registry (ACTRN12610000250033).
Temuan: Persidangan dimulai pada tanggal 8 Juli 2010, dan berakhir lebih awal pada tanggal 7 Mei 2015, setelah hasil analisis sementara memenuhi peraturan penghentian studi. Selama masa ini, 239 bayi dinilai dan 181 bayi yang memenuhi syarat secara acak menerima LMA (n = 85) atau tabung endotrakeal (n = 95). Empat bayi tidak dimasukkan dalam analisis (dua karena prosedur yang dibatalkan, seseorang tidak memenuhi kriteria inklusi, dan satu dengan dataset yang hilang). Dalam analisis intention-to-treat, PRAE terjadi pada 50 (53%) bayi pada kelompok tabung endotrakeal dan pada 15 (18%) bayi pada kelompok LMA (rasio risiko [RR] 2 · 94, 95% CI 1 · 79-4 · 83, p <0.0001). Laringospasme dan bronkospasme (PRAE utama) dicatat pada 18 (19%) bayi pada kelompok tabung endotrakeal dan pada tiga (4%) bayi pada kelompok LMA (RR 5 · 30, 95% CI 1 · 62-17 · 35, p = 0 · 002). Tidak ada korban tewas yang dilaporkan.
Interpretasi: Pada bayi yang menjalani prosedur elektif ringan, LMA dikaitkan dengan PRAE secara klinis lebih sedikit dan lebih rendah terjadinya PRAE utama (laringospasme dan bronkospasme) dibandingkan dengan tabung endotrakea. Perbedaan ini harus menjadi pertimbangan dalam pemilihan alat jalan napas.
Tipe studi: Randomized Controlled Trial
Ukuran sampel: 180 bayi
Highlights: Penelitian ini menyimpulkan bahwa, pada bayi yang menjalani prosedur elektif ringan, Laryngeal Mask Airways (LMAs) dikaitkan dengan kejadian adventif pernapasan dan gangguan pernafasan yang bermakna secara bermakna secara bermakna secara klinis dan lebih rendah terjadi pada PRAE utama (laringospasme dan bronkospasme) dibandingkan dengan tabung endotrakeal.
Latar Belakang: Efek samping pernafasan perioperatif (PRAE) adalah kejadian kritis yang paling umum terjadi pada anestesi anak dan terjadi lebih sering pada bayi. Penggunaan saluran udara topeng laring (LMAs) dikaitkan dengan PRAE yang berkurang dibandingkan dengan tabung endotrakeal pada anak yang lebih tua (> 1 tahun). Kami bertujuan untuk mengevaluasi pengaruh perangkat ini terhadap kejadian PRAE pada bayi.
Metode: Kami melakukan uji coba terkontrol secara acak di Princess Margaret Hospital for Children di Perth (WA, Australia) dengan merekrut bayi (berusia 0-12 bulan) menjalani anestesi umum (dengan atau tanpa regional atau lokal) dengan dosis fentanil diantisipasi 1 μg / kg atau lebih rendah untuk operasi elektif minor. Kami mengecualikan pasien yang dikontraindikasikan untuk tabung LMA atau endotrakea; yang telah mengetahui penyakit jantung atau jalan nafas atau malformasi toraks; yang menerima premedikasi midazolam; yang menjalani operasi jalan nafas, toraks, atau perut pada saat partisipasi; dan jika orang tua tidak berbicara bahasa Inggris. Persetujuan orang tua atau wali tertulis diperoleh sebelum pendaftaran. Peserta ditugaskan secara acak (1: 1), dengan pengacakan blokir yang dihasilkan oleh komputer, untuk menerima LMA (PRO-Breathe, Well Lead Medical Co Ltd, Panyu, China) atau tabung endotrakeal (Microcuff, Halyard Health Inc, Atlanta, GA, USA). Amplop pengacakan tertutup digunakan untuk menyembunyikan tugas perangkat. Analisis sementara direncanakan setengah dari jumlah bayi yang dibutuhkan (145) telah direkrut. Hasil utamanya adalah kejadian PRAE, yang dinilai pada populasi intention-to-treat. Komite etika kelembagaan di Princess Margaret Hospital for Children memberikan persetujuan etis (1786 / EP). Uji coba ini terdaftar di Australian New Zealand Clinical Trials Registry (ACTRN12610000250033).
Temuan: Persidangan dimulai pada tanggal 8 Juli 2010, dan berakhir lebih awal pada tanggal 7 Mei 2015, setelah hasil analisis sementara memenuhi peraturan penghentian studi. Selama masa ini, 239 bayi dinilai dan 181 bayi yang memenuhi syarat secara acak menerima LMA (n = 85) atau tabung endotrakeal (n = 95). Empat bayi tidak dimasukkan dalam analisis (dua karena prosedur yang dibatalkan, seseorang tidak memenuhi kriteria inklusi, dan satu dengan dataset yang hilang). Dalam analisis intention-to-treat, PRAE terjadi pada 50 (53%) bayi pada kelompok tabung endotrakeal dan pada 15 (18%) bayi pada kelompok LMA (rasio risiko [RR] 2 · 94, 95% CI 1 · 79-4 · 83, p <0.0001). Laringospasme dan bronkospasme (PRAE utama) dicatat pada 18 (19%) bayi pada kelompok tabung endotrakeal dan pada tiga (4%) bayi pada kelompok LMA (RR 5 · 30, 95% CI 1 · 62-17 · 35, p = 0 · 002). Tidak ada korban tewas yang dilaporkan.
Interpretasi: Pada bayi yang menjalani prosedur elektif ringan, LMA dikaitkan dengan PRAE secara klinis lebih sedikit dan lebih rendah terjadinya PRAE utama (laringospasme dan bronkospasme) dibandingkan dengan tabung endotrakea. Perbedaan ini harus menjadi pertimbangan dalam pemilihan alat jalan napas.
Komentar
Posting Komentar